Page 15 - 국립낙동강생물자원관 기술자료집

기술성숙도 기관 소개
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기초 실용 목적의 연구실규모의 연구실규모의 시제품 제작/ Pilot 단계 Pilot 단계 시작품 인증/ 사업화 양산
이론/실험 아이디어 및 성능 검증 부품/시스템 성능평가 Pilot 규모의 시작품 표준화 인증 및 사업화
연구과제 특허개념 모델링/설계 성능평가 (1~수개 미만) 시작품 신뢰성 평가 및 인허가 단계
탐색 및 기회 정립 기술 확보 핵심요소 성능평가 수요기업에서 취득 단계
발굴단계 기술 확보 성능검증
기초연구 단계 성능평가 단계 제품개발 단계 사업화 단계

기술의 필요성 •천연물 유래의 항암제(예를 들면 paclitaxel, vinblastine, camptothecin 등)의 개발은 효과적인 암 환자
치료에 중요한 역할을 해왔으며, 천연물질에서 활성성분을 추출하여 의약품으로 개발하는 방식으로
천연물 약재는 오랜 기간 항암제의 소재 및 민간요법 등으로 사용되었음. 보유 기술 Ⅰ (특허 등록)
•항암제 내성의 발생을 극복하기 위하여 식물, 해양, 천연물 등 다양한 생물 자원이 항암제 소재로 개발
되는 등 그 중요성이 확대되고 있음.

기술동향 •폐암의 표적항암제 EGFR-TKI 저해제인 gefitinib의 획득, 내성 표적 단백질(AXL)의 분해를 촉진하는
yuanhuadine는 팥꽃나무의 꽃봉오리 원화에서 추출된 천연 유래 화합물로 AXL 과발현 내성 암종에서
효과적으로 세포사멸을 일으켜 새로운 폐암 내성 극복 항암제로 전임상 연구가 진행 중임.
•표적항암제와 다르게 과발현된 내성 단백질을 분해해 내성의 발생을 초기에 억제할 천연물 유래
항암제로서의 역할이 기대되며, 해양자원(marine natural products, MNP) 역시 암치료제로서의
연구가 꾸준히 증가하고 있음.

시장동향 •전 세계 천연물의약품 시장의 규모는 23조 원 이상으로 추정되고 있으며(건강기능성 식품 제외), 이 중 보유 기술 Ⅱ (특허 출원)
전문의약품이 18조 원 이상의 규모를 차지하고 있음. 또한 천연물의약품 시장은 연평균 30% 이상의
가파른 성장률을 보이고 있어 시장의 요구에 부합하는 천연물신약 개발은 성공 가능성이 높을 것으로
판단됨.
•최근 세계적인 천연물 의약품 개발 추세는 기존의 보조 치료제의 한계를 벗어나 합성 의약품과 동일하게
전임상, 임상 연구에 근거한 자료를 기반으로 허가 당국의 승인 규정에 부합하게 개발하고 있으며 이를
통해 중증 질환의 기존 주 치료제인 합성 의약품을 대체할 수 있는 제품으로 개발되고 있음.

세계 천연물의약품 시장
출처: 중소기업 전략기술로드맵 2016~2018 유럽
: 60억달러 규모의 천연물 중국
- 천연물 유래 의약산업 특화 : 2009년 26억달러 매출
- 독일 50%점유 연평균 33.9% 성장률 이전 기술 현황

미국
: R&D와 산업계와의 연계가
잘 이루어져 연구 성과가 곧장 일본
시장화될 수 있음 인도 : 2005년 생산액 1,150억엔
- NCI: 1550속 3390종 식물과 : 히말라야제약회사 ‘Liv-52’ - 쯔무라제약회사 천연물의약품
114,000개 추출물 확보 - 8개 생약복합제로 52개국에 규모 6,800억원
매년 3억 8,300만달러 수출액

[중소기업 전략 기술 로드맵(2016-2018)] 부록

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